在精神分裂症治療中，抗精神病藥物氨磺必利的血藥濃度監測至關重要。丝瓜视频黄色视频科技開發出一種基於集成化多柱二維液相色譜係統（2D-LC）的新方法，僅需12分鍾即可完成血清中氨磺必利的檢測。這一成果發表在《色譜》期刊上，為血藥濃度監測提供了更優選擇。

一、傳統檢測方法的“痛點”在哪裏？

氨磺必利是第二代抗精神病藥物，其有效治療濃度範圍在100~320 ng/mL之間。濃度不足會導致療效不佳，濃度過高則可能引發嚴重副作用。常用檢測方法麵臨如下難題：

1、血清中的被測藥物組分的濃度處於ng/mL級別，需要高靈敏度檢測技術。

2、血清中成分多樣，樣品前處理複雜，傳統前處理方法需通過液液萃取或固相萃取等步驟淨化樣品，還要經過氮吹、複溶等操作，不僅耗時（單次分析常超過 30 分鍾），還易導致樣品損失。

3、液相色譜-質譜聯用（LC-MS）雖靈敏度高，但儀器價格昂貴，且同位素內標試劑增加了日常檢測成本，設備成本高昂。

二、丝瓜视频黄色视频解決方案：集成化多柱 2D-LC

方案采用樣品中心切割轉移技術，通過兩支疏水性略有差異的反相分離色譜柱和強陽離子交換富集柱，在丝瓜视频黄色视频2D-LC係統上實現血清樣品中的痕量氨磺必利的有效檢測。

工作流程

工作流程如下圖所示，圖中色譜泵Ａ、Ｂ、Ｃ分別輸送流動相Ａ、Ｂ、Ｃ，利用色譜工作站實現係統自動化分析。

1、除雜質過程：初始條件下，進樣後A泵工作，切換閥處於實線通路，從第一維色譜柱（1D column）上洗脫的非待測組分通過切換閥排入廢液流路。

2、富集過程：A泵繼續工作，當待測組分開始被洗脫前，閥切換至虛線通路，使第一維色譜柱出口與富集柱（Trap column）相通；此時通過三通與第一維色譜柱出口相連的Ｂ泵流量開始增大，用以稀釋從第一維洗脫的溶劑的強度。

3、分析過程：樣品富集結束後，閥切換回實線通路，C泵工作，將富集柱上的待測組分洗脫至第二維色譜柱（2D column）上進一步分離。

樣品前處理，簡單至如同直接進樣

1、加入3倍血清樣品體積的高氯酸-甲醇混合液以沉澱蛋白，渦旋2分鍾，離心5分鍾（10000r/min）後，取上清液直接進樣。

2、支持300μL大體積進樣，通過優化溶劑配比，避免了大體積進樣的溶劑效應，大幅提升檢測靈敏度。

三柱協同，精準分離

1、第一維：疏水性較弱Supersil ODS2柱，負責快速初步分離血清中的被測成分，流動相為乙腈/磷酸緩衝液（pH3.0），快速洗脫目標物。

2、捕集維：Supersil SCX（10 mm）強陽離子交換小柱，像“過濾器”一樣精準捕獲帶正電的氨磺必利，避免雜質幹擾；

3、第二維：堿性封尾、疏水性強的SinoChrom ODS-BP柱，專門優化堿性物質分離，實現氨磺必利與殘留雜質的徹底分離。pH 7.0條件下，12分鍾內完成樣品分析，如下圖所示。

不同加標濃度的血樣分析色譜圖（氨磺必利，amisulpride）

（ａ）加標濃度100 ng/mL；（ｂ）加標濃度50 ng/mL

核心創新，接口技術提升捕集效率

傳統二維色譜中，樣品從第一維轉移到捕集柱時，常因有機相比例過高導致目標物損失。而該係統通過 “二維色譜接口” 設計，用輔助泵注入pH3.0的磷酸緩衝液，降低有機相比例並維持pH穩定，確保氨磺必利始終帶正電，高效保留在捕集柱上；Kromstation色譜工作站統一控製所有模塊，整個分析過程通過六通閥切換流路自動化完成，實現無人值守分析。

關鍵數據

1、線性範圍寬：在10~200ng/mL範圍內，線性相關係數 r=0.9998，覆蓋臨床常見濃度。

2、靈敏度達標：檢出限7.28ng/mL，定量限24.27ng/mL，遠低於AGNP指南推薦的100ng/mL下限。

3、 回收率穩定：在50ng/mL和100ng/mL兩個加標濃度下，回收率穩定在73.7%~76.8%，重複性良好。上述數據實驗數據表明，該方法完全滿足臨床監測需求

臨床價值

治療藥物監測（TDM）是實現“個性化給藥”的核心工具，而高效、低成本的檢測方法是其普及的前提。該多柱二維液相色譜係統的優勢，恰好直擊臨床痛點：1、Kromstation色譜工作站統一控製所有模塊，實現自動化分析，分析減少人為誤差，結果可靠。2、12分鍾快速檢測，適合批量樣品處理，提升臨床工作效率。3、無需複雜前處理，輕鬆操作。4、無需昂貴的質譜設備，日常使用和維護成本低，適合血藥濃度樣本批量檢測。